Аппарат для гистологической проводки тканей donatello гистопроцессор

Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO o

Параметр изделия

Значение параметра

Дата государственной регистрации

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностямиI. Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system:1. Гистопроцессор с сенсорным ЖК монитором.2. Ёмкость для плавки парафина объёмом 4 л -3 шт.3. Ёмкость для реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л — 10 шт. 4. Ёмкость для чистящих реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л — 2 шт. 5. Реторта для проводки на 360 кассет.6. Электронный датчик идентификации реагентов. 7. Проектные соединители для системы загрузки/слива реагентов.8. Угольный фильтр.9. Дополнительный блок для подогрева реагентов (для моделей DONATELLO FAST open system и DONATELLO FAST closed system).10. Операционная система Windows XP Embedded на электронном носителе.11. Кабель для электропитания.12. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Корзина на 120 кассет — 3 шт.2. Угольный фильтр.3. Принтер.4. Устройство автоматического набора номера (115-230 В).5. Корзина для 200-300 кассет (несортированных) или крупных образцов.6. Плавкий предохранитель 115 V-10 A — 5 шт.7. Плавкий предохранитель 115 V-16 A — 5 шт.8. Источник бесперебойного питания.9. Дистанционная сигнализация.10. Ёмкость, заполненная раствором «Alcolin» — до 10 шт. 11. Ёмкость, заполненная раствором Буэна — до 10 шт.12. Ёмкость, заполненная раствором «FAA» — до 10 шт. 13. Ёмкость, заполненная раствором «Формалин» — до 10 шт. 14. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Формалин» — до 10 шт.15. Ёмкость, заполненная раствором «2%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 16. Ёмкость, заполненная раствором «4%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 17. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 18. Ёмкость, заполненная раствором «8%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 19. Ёмкость, заполненная раствором «Устойчивый Формалин» — до 10 шт. 20. Ёмкость, заполненная раствором «Уксусный Буферный Формалин» — до 10 шт. 21. Ёмкость, заполненная раствором «MicroZinc» — до 10 шт. 22. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix» — до 10 шт. 23. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix Plus» — до 10 шт. 24. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix» — до 10 шт. 25. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Plus» — до 10 шт. 26. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Shaper» — до 10 шт. 27. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 50» — до 10 шт. 28. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 70» — до 10 шт. 29. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 95» — до 10 шт. 30. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite Absolute» — до 10 шт. 31. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 50» — до 10 шт. 32. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 70» — до 10 шт. 33. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 95» — до 10 шт. 34. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 99» — до 10 шт. 35. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 50» — до 10 шт. 36. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 70» — до 10 шт. 37. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 95» — до 10 шт. 38. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite Absolute» — до 10 шт. 39. Ёмкость, заполненная раствором «Diawave» — до 10 шт. 40. Ёмкость, заполненная раствором «Microclearing» — до 10 шт. 41. Ёмкость, заполненная ксилолом — до 10 шт. 42. Ёмкость, заполненная водой — до 10 шт. 43. Пустая ёмкость со встроенной меткой радиочастотной идентификации — до 10 шт. 44. Гистологические кассеты — до 2000 шт.45. Биопсийные кассеты — до 2000 шт. 46. Гистологические Мегакассеты — до 2000 шт. 47. Гистологические СуперМегакассеты — до 2000 шт.48. Прокладки к биопсийным кассетам — до 2000 шт.49. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 12,5 кг — 1 уп. 50. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 12, 5 кг — 1 уп. 51. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 2 кг — 6 уп.52. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 2 кг — 6 уп.

Читайте также: Ткань для мешка гост 30090 93

Наименование организации – заявителя

Место нахождения организации-заявителя

191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 — 24057, Martinengo (BG), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 — 24057, Martinengo (BG), Italy

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Savoldini, 71 — 24057, Martinengo (BG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Процессор Donatello

Особенности гистопроцессора DONATELLO:

Единственный гистопроцессор с русифицированным меню
Доступные способы обработки тканей в зависимости от создаваемого давления: а) под атмосферным давлением б) в вакууме в) под повышенным давлением г) в режиме чередования вакуума и повышенного давления
Неограниченное количество протоколов обработки материала в памяти
FPS (Fast Processing System) — система быстрой обработки позволяет сократить время проводки небольших биопсий до 40 мин.
Установка расписания запуска/окончания протоколов обработки
Система контроля расхода реагентов в зависимости от количества кассет, прошедших проводку
Возможность подключения к сети Интернет для удаленного управления
Инновационная технология SelfCheck, предназначенная для снижения частоты нежелательных явлений во время обработки тканей. SelfCheck выполняет глубокую проверку чувствительных частей прибора и, в случае неисправности, уведомляет пользователя, разрешая превентивные действия для обеспечения безопасности образца
Реторта оборудована принудительной вентиляцией для исключения контакта оператора с токсичными парами
Датчики уровня реагента в реторте позволяют оптимизировать расход реагентов
Технология пузырькового перемешивания реагентов в реторте позволяет максимально равномерно перемешивать реагент для поддержания одинаковой температуры и концентрации реагента во всем объеме реторты
RFID — радиочастотная идентификация – позволяет исключить человеческий фактор и ошибки при замене реагентов
LED — подсветка канистр с реагентами, требующими замены
Оснащение цветными светодиодами для каждого положения резервуара, чтобы направлять пользователей во время смены реагента
Отсутствует необходимость перемещения канистр внутри гистопроцессора при замене одного реагента
Три плавильных камеры для парафина
Возможность слива отработанного парафина как во внешний, так и во внутренний резервуар
Корзина с кассетами по размеру совпадает с ёмкостью для подогрева кассет в заливочных станциях основных производителей
Сенсорный экран с удобными пользователю интуитивно понятными значками
На постоянной основе производителем совершенствуется программное обеспечение, существенно упрощая рутинную работу лаборантов

Производитель: DiaPath, Италия
Местонахождение производства: Италия
Имеется регистрационное удостоверение РФ.

SDSPA9050 Комплект фильтров

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Подписывайтесь на наш телеграм канал с самыми актуальными новостями в сфере обращения медицинских изделий

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1025

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.08.2013 № РЗН 2013/1025

Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностями I. Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system: 1. Гистопроцессор с сенсорным ЖК монитором. 2. Ёмкость для плавки парафина объёмом 4 л -3 шт. 3. Ёмкость для реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л — 10 шт. 4. Ёмкость для чистящих реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л — 2 шт. 5. Реторта для проводки на 360 кассет. 6. Электронный датчик идентификации реагентов. 7. Проектные соединители для системы загрузки/слива реагентов. 8. Угольный фильтр. 9. Дополнительный блок для подогрева реагентов (для моделей DONATELLO FAST open system и DONATELLO FAST closed system). 10. Операционная система Windows XP Embedded на электронном носителе. 11. Кабель для электропитания. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Корзина на 120 кассет — 3 шт. 2. Угольный фильтр. 3. Принтер. 4. Устройство автоматического набора номера (115-230 В). 5. Корзина для 200-300 кассет (несортированных) или крупных образцов. 6. Плавкий предохранитель 115 V-10 A — 5 шт. 7. Плавкий предохранитель 115 V-16 A — 5 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Дистанционная сигнализация. 10. Ёмкость, заполненная раствором «Alcolin» — до 10 шт. 11. Ёмкость, заполненная раствором Буэна — до 10 шт. 12. Ёмкость, заполненная раствором «FAA» — до 10 шт. 13. Ёмкость, заполненная раствором «Формалин» — до 10 шт. 14. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Формалин» — до 10 шт. 15. Ёмкость, заполненная раствором «2%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 16. Ёмкость, заполненная раствором «4%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 17. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 18. Ёмкость, заполненная раствором «8%-ый Уксусный Формалин» — до 10 шт. 19. Ёмкость, заполненная раствором «Устойчивый Формалин» — до 10 шт. 20. Ёмкость, заполненная раствором «Уксусный Буферный Формалин» — до 10 шт. 21. Ёмкость, заполненная раствором «MicroZinc» — до 10 шт. 22. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix» — до 10 шт. 23. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix Plus» — до 10 шт. 24. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix» — до 10 шт. 25. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Plus» — до 10 шт. 26. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Shaper» — до 10 шт. 27. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 50» — до 10 шт. 28. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 70» — до 10 шт. 29. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 95» — до 10 шт. 30. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite Absolute» — до 10 шт. 31. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 50» — до 10 шт. 32. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 70» — до 10 шт. 33. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 95» — до 10 шт. 34. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 99» — до 10 шт. 35. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 50» — до 10 шт. 36. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 70» — до 10 шт. 37. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 95» — до 10 шт. 38. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite Absolute» — до 10 шт. 39. Ёмкость, заполненная раствором «Diawave» — до 10 шт. 40. Ёмкость, заполненная раствором «Microclearing» — до 10 шт. 41. Ёмкость, заполненная ксилолом — до 10 шт. 42. Ёмкость, заполненная водой — до 10 шт. 43. Пустая ёмкость со встроенной меткой радиочастотной идентификации — до 10 шт. 44. Гистологические кассеты — до 2000 шт. 45. Биопсийные кассеты — до 2000 шт. 46. Гистологические Мегакассеты — до 2000 шт. 47. Гистологические СуперМегакассеты — до 2000 шт. 48. Прокладки к биопсийным кассетам — до 2000 шт. 49. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 12,5 кг — 1 уп. 50. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 12, 5 кг — 1 уп. 51. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 2 кг — 6 уп. 52. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 2 кг — 6 уп.

Читайте также: Принципы работы с тканью

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО «МедТехникаПоинт», 191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5

«ДИАПАФ С.п.А.», , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 — 24057, Martinengo (BG), Italy

Место производства медицинского изделия

Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 — 24057, Martinengo (BG), Italy

Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1025

Вид медицинского изделия: 293970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4330

Приказом Росздравнадзора от 16.08.2013. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Декларация ТС N RU Д-IT.АУ04.В.39490

Правообладателям
Политика конфиденциальности